{"id":18188,"date":"2023-02-28T14:10:00","date_gmt":"2023-02-28T13:10:00","guid":{"rendered":"http:\/\/ssemp.pl\/?p=18188"},"modified":"2023-02-28T14:15:13","modified_gmt":"2023-02-28T13:15:13","slug":"international-medical-device-regulators-forum-imdrf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/?p=18188","title":{"rendered":"UE przewodniczy IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) w 2023 r."},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">IMDRF to dobrowolna grupa organ\u00f3w regulacyjnych ds. wyrob\u00f3w medycznych z ca\u0142ego \u015bwiata, kt\u00f3re zjednoczy\u0142y si\u0119, aby opiera\u0107 si\u0119 na solidnej fundamentalnej pracy grupy zadaniowej ds. globalnej harmonizacji wyrob\u00f3w medycznych (GHTF) i ma na celu przyspieszenie mi\u0119dzynarodowej harmonizacji i konwergencji przepis\u00f3w dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">IMDRF powsta\u0142a w pa\u017adzierniku 2011 r., kiedy przedstawiciele organ\u00f3w regulacyjnych ds. wyrob\u00f3w medycznych z Australii, Brazylii, Kanady, Chin, Unii Europejskiej, Japonii i Stan\u00f3w Zjednoczonych, a tak\u017ce \u015awiatowej Organizacji Zdrowia (WHO) spotkali si\u0119 w Ottawie, aby zaj\u0105\u0107 si\u0119 organizacj\u0105 i funkcjonowania tego nowego Forum.\u00a0Kopia sprawozdania z tego spotkania jest dost\u0119pna na stronie\u00a0<a title=\"przejd\u017a do strony Spotkania\" href=\"https:\/\/www.imdrf.org\/meetings\">Spotkania<\/a>\u00a0.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wi\u0119cej informacji na temat pracy i operacji IMDRF mo\u017cna znale\u017a\u0107 w jego\u00a0<a href=\"https:\/\/www.imdrf.org\/node\/497\">zakresie uprawnie\u0144<\/a>\u00a0i\u00a0<a href=\"https:\/\/www.imdrf.org\/documents\/imdrf-strategic-plan-2021-2025\">planie strategicznym na lata 2021-2025<\/a>\u00a0(\u017ar\u00f3d\u0142o:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.imdrf.org\/about\" target=\"_blank\">https:\/\/www.imdrf.org\/about<\/a>)<\/p>\n<hr \/>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Mi\u0119dzynarodowe Forum Organ\u00f3w Regulacyjnych ds. Wyrob\u00f3w Medycznych<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wsp\u00f3\u0142praca odbywa si\u0119 r\u00f3wnie\u017c na forach wielostronnych, takich jak\u00a0<a class=\"ecl-link--icon ecl-link--icon-after\" href=\"https:\/\/www.imdrf.org\/\">Mi\u0119dzynarodowe Forum Organ\u00f3w Regulacyjnych ds. Wyrob\u00f3w Medycznych (IMDRF)<\/a>. IMDRF ustanowiono w pa\u017adzierniku 2011 r. Jest to forum dla organ\u00f3w regulacyjnych ds. wyrob\u00f3w medycznych z r\u00f3\u017cnych jurysdykcji, kt\u00f3re zgodzi\u0142y si\u0119 wsp\u00f3\u0142pracowa\u0107 w celu przyspieszenia mi\u0119dzynarodowej harmonizacji przepis\u00f3w i konwergencji w dziedzinie wyrob\u00f3w medycznych. IMDRF korzysta z bogatych do\u015bwiadcze\u0144 grupy zadaniowej ds. globalnej harmonizacji (GHTF), kt\u00f3r\u0105 utworzono w 1992 r. i kt\u00f3rej jednym z za\u0142o\u017cycieli by\u0142a UE.<\/p>\n<h3 id=\"ue-przewodniczy-imdrf-w-2023-r\" style=\"text-align: justify;\">UE przewodniczy IMDRF w 2023 r.<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">W 2023 r. UE przejmuje rotacyjne przewodnictwo w komitecie zarz\u0105dzaj\u0105cym IMDRF. Komisja Europejska b\u0119dzie pe\u0142ni\u0107 funkcj\u0119 przewodnicz\u0105cego w imieniu UE.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Stanowi to dla UE wyj\u0105tkow\u0105 okazj\u0119 do zacie\u015bniania wsp\u00f3\u0142pracy z innymi jurysdykcjami, u\u0142atwienia producentom z UE rozwoju i eksportu. UE d\u0105\u017cy przy tym r\u00f3wnie\u017c do zapewnienia wysokiej ochrony zdrowia publicznego poprzez ustanowienie najwy\u017cszych standard\u00f3w wraz z organami regulacyjnymi IMDRF. Udzia\u0142 UE w IMDRF sprzyja osi\u0105gni\u0119ciu mi\u0119dzynarodowej zbie\u017cno\u015bci przepis\u00f3w w zakresie wyrob\u00f3w medycznych. Celem jest wi\u0119ksza sp\u00f3jno\u015b\u0107 wymog\u00f3w i podej\u015b\u0107 dzi\u0119ki przyj\u0119ciu tych samych dokument\u00f3w technicznych, norm, zasad naukowych oraz podobnych praktyk i procedur regulacyjnych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">W 2023 r. UE b\u0119dzie gospodarzem szeregu posiedze\u0144 IMDRF. Niekt\u00f3re sesje b\u0119d\u0105 mia\u0142y charakter otwarty. W tym kontek\u015bcie organy regulacyjne oraz przedstawiciele przemys\u0142u, s\u0142u\u017cby zdrowia i r\u00f3\u017cnych zainteresowanych podmiot\u00f3w b\u0119d\u0105 mieli mo\u017cliwo\u015b\u0107 om\u00f3wienia zr\u00f3\u017cnicowanych temat\u00f3w dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(\u017ar\u00f3d\u0142o:\u00a0<a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-dialogue-between-interested-parties\/international-cooperation_pl\" target=\"_blank\">https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-dialogue-between-interested-parties\/international-cooperation_pl<\/a>)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-dialogue-between-interested-parties\/international-cooperation_en\" rel=\"attachment wp-att-18189\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-18189 size-full\" src=\"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/wordpress\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/20221207_int-coop_event-imdrf.jpg\" alt=\"20221207_int-coop_event-imdrf\" width=\"712\" height=\"417\" srcset=\"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/20221207_int-coop_event-imdrf.jpg 712w, https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/20221207_int-coop_event-imdrf-300x176.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 712px) 100vw, 712px\" \/><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>IMDRF to dobrowolna grupa organ\u00f3w regulacyjnych ds. wyrob\u00f3w medycznych z ca\u0142ego \u015bwiata, kt\u00f3re zjednoczy\u0142y si\u0119, aby opiera\u0107 si\u0119 na solidnej fundamentalnej pracy grupy zadaniowej ds. globalnej harmonizacji wyrob\u00f3w medycznych (GHTF) i ma na celu przyspieszenie mi\u0119dzynarodowej harmonizacji i konwergencji przepis\u00f3w dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych. IMDRF powsta\u0142a w pa\u017adzierniku 2011 r., kiedy przedstawiciele organ\u00f3w regulacyjnych ds. wyrob\u00f3w [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":18189,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-18188","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nowosci"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/18188","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=18188"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/18188\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18194,"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/18188\/revisions\/18194"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/18189"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=18188"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=18188"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/old-ssemp.sowiak.dev\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=18188"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}